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GSP知识

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请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料?

正确答案:(1)如果从商业公司采购委托生产的药品,则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料;
(2)如果从生产企业购进委托生产的药品,则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。
答案解析:
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