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医学高级专业技术资格答辩

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简述实行多剂量给药计划的内容。

正确答案:受试者选择、人数、制剂、分析方法等研究条件与单剂量法相同。按设计要求给药,若参比制剂为普通制剂,则按临床常规给药方法给药,但两种制剂一天服药总剂量应相等,一般连服一定时间后,开始测定谷浓度,至少测三次,以确保达到稳态。
达稳态后至少要测定一个剂量间隔的血药浓度-时间曲线,特别要注意测定给药前(0时间)与剂量间隔末(τ时间)的血药浓度,其他采样时间可参考单剂量实验安排,以便求得生物利用度参数。
答案解析:
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