简述临床试验前的准备与必要条件。
正确答案:
1.药物临床研究批件 SFDA
2.临床前研究资料 药学、药理、毒理
3.研究用药品 符合GMP要求
4.国家药品临床研究基地内进行
5.临床研究计划 经伦理委员会批准
6.知情同意书
2.临床前研究资料 药学、药理、毒理
3.研究用药品 符合GMP要求
4.国家药品临床研究基地内进行
5.临床研究计划 经伦理委员会批准
6.知情同意书
答案解析:有
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临床医学检验临床微生物技术(医学高级)
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简述临床试验前的准备与必要条件。
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