临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的（）等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。

• A、风险程度
• B、临床试验方案
• C、临床受益与风险对比分析报告
• D、全部临床试验病例