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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）
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最新试题
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确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
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质量管理负责人和（）不得互相兼任。
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）
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企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进
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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工
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应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作
热门试题
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不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操
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下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
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生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和
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存放不同阶段产品的气瓶的不同储存区域可采
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
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动态测试
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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
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下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
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纠偏限度
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
