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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。（）
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最新试题
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（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
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我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
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试验用药品须有专人管理。
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
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由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
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我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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什么是临床试验启动重要条件？
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研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
