简述基因工程重组细胞因子的制备质控。
正确答案:（1）详细记录表达载体和宿主细胞，包括克隆基因的来源和鉴定，以及表达载体的构建、遗传学和结构等，此外还要介绍载体引入宿主细胞的方法，和载体在宿主细胞中的状况；
（2）应有详细的插入基因和表达载体侧翼调控区核苷酸序列的资料；
（3）在生产中启动和控制有关基因的表达方法要有详细记录；
（4）产品纯化方法要有明确详尽记载，如采用单抗法和层析法，要采取适当措施，保证这些单抗或其它潜在污染物不损害终产品的质量和安全性。
（2）应有详细的插入基因和表达载体侧翼调控区核苷酸序列的资料；
（3）在生产中启动和控制有关基因的表达方法要有详细记录；
（4）产品纯化方法要有明确详尽记载，如采用单抗法和层析法，要采取适当措施，保证这些单抗或其它潜在污染物不损害终产品的质量和安全性。
答案解析:有
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