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执业西药师

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下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

  • A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
  • B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
  • C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
  • D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
  • E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
正确答案:A,B,C,D,E
答案解析:
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