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初级质量工程师

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某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001—2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性。过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您,应如何进行审核?

正确答案: 该审核员的审核不适宜,因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序的7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核:
1)请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排,查阅过程确认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理(如表面喷涂确要确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等)
2)抽查3—5种主要产品的喷涂过程确认记录,检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定;
3)现场查看正在生产的产品,抽取2—3个产品的确认记录,确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认,关注过程变化是否有再确认;
4)了解组织对再确认的安排,询问近期有无发生再次确认的情况,抽查再确认的记录,确定其满足要求。
5)结合其他部门的审核,了解交付之后的产品质量反馈,验证过程确认的有效性。
答案解析:
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