“新药试行标准转正”的内容有哪些?
正确答案:第一,新药经批准后,其药品标准为试行标准,试行期为2年;
第二,试行期满前3个月应向省级药监局提出转正申请;
第三,逾期未提出申请,国家局将取消其生产批准文号;
第四,如对该试行标准未修改,则不需省级药监所检验。
第二,试行期满前3个月应向省级药监局提出转正申请;
第三,逾期未提出申请,国家局将取消其生产批准文号;
第四,如对该试行标准未修改,则不需省级药监所检验。
答案解析:有
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“新药试行标准转正”的内容有哪些?
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