TBA/19的CCP点有哪些？关键限值是多少？
正确答案:
CCP点：
1、蒸汽温度；关键限值：大于等于120度。
2、无菌室正压；关键限值：25—40mm水柱。
3、无菌部件密封性；关键限值：无泄露。
4、包装完整性；关键限值：LS SA TS 密封良好。
5、双氧水浓度；关键限值：温度；浓度30—50%度，温度70—78度。
1、蒸汽温度；关键限值：大于等于120度。
2、无菌室正压；关键限值：25—40mm水柱。
3、无菌部件密封性；关键限值：无泄露。
4、包装完整性；关键限值：LS SA TS 密封良好。
5、双氧水浓度；关键限值：温度；浓度30—50%度，温度70—78度。
答案解析:有
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