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医学高级专业技术资格答辩

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什么是CLIA-88临床检验质量评价标准?

正确答案:美国国会于1988年通过了临床检验水平评估方案,即CLIA-88临床检验质量评价标准。CLIA-88文件批准的临床检验项目有74项,其中临床生化27项,称为临床生化检验水平测试(Proficiencytesting,PT)方案。
此评价标准采用测定结果与靶值(X)之差的允许范围作为准确性评价标准。文件对27项生化检验项目的"允许误差范围"作出明确规定,例如ALT允许误差范围为X±20%,PCO2为X±8%,葡萄糖为X±10%,或0.333mmol/L等。
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