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执业西药师

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简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

正确答案: ⑴、总则:建立扎实的GMP自检运行机制。在企业现有生产和质量管理文件体系中,应进一步明确全面实施药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,并根据GMP的要求和企业的实际情况,阐述企业中的质量方针和质量目标;
⑵、明确企业各级机构和部门全面实施GMP的目标任务和工作标准;
⑶、明确企业各级机构和部门在药品生产管理工作中的质量责任;
⑷、制定药品生产质量事故报告程序;
⑸、质量责任的监督和考评;
⑹、建立责任追究制。
答案解析:
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