什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
正确答案:制剂分析是指利用物理、化学或生物的测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。
不同点：
①检验项目和要求不同。A.杂质检查项目和限量要求不同。B.含量表示方法及合格范围不同。
②制剂含有更多的干扰组分，要求方法具有一定的专属性。
③制剂主要成分含量较原料药低，要求方法具有一定的灵敏度。
④含量测定结果的计算方法不同。原料药用百分含量表示，制剂用标示量的百分含量表示。
不同点：
①检验项目和要求不同。A.杂质检查项目和限量要求不同。B.含量表示方法及合格范围不同。
②制剂含有更多的干扰组分，要求方法具有一定的专属性。
③制剂主要成分含量较原料药低，要求方法具有一定的灵敏度。
④含量测定结果的计算方法不同。原料药用百分含量表示，制剂用标示量的百分含量表示。
答案解析:有
微信扫一扫手机做题