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生物药剂学与药物动力学

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口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件()。

  • A、为速释型口服固体制剂
  • B、主药具有低渗透性
  • C、制剂中的主药必须在pH1~7.5范围内具有高溶解性
  • D、辅料的种类与用量符合FDA的规定
  • E、主药具有较宽的治疗窗
正确答案:A,C,D,E
答案解析:
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