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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
产品生命周期是指什么？
正确答案:
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。
答案解析:
有
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我国GMP第一次以法规颁布的时间是？
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外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（
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清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
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包装材料存放区域（）不得进入
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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批的划分原则是什么？
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符合生产区与生活区要求的是（） 。
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病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作
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宜（）作废的旧版印刷模版并予以（）。
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
