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医院药学(医学高级)

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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()

  • A、应选择目标适应证患者作为受试者
  • B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
  • C、一般要求受试者例数为200例以上
  • D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
  • E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
正确答案:D
答案解析:
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