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食品药品监督稽查考试

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申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。

  • A、临床试验方案
  • B、临床试验负责单位的主要研究者姓名
  • C、参加研究单位及其研究者名单
  • D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
正确答案:A,B,C,D
答案解析:有
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