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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

正确答案: 应当在工艺验证前确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,
答案解析:
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