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食品药品监督法律法规基础知识竞赛
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食品药品监督法律法规基础知识竞赛
简述药品注册的含义？
正确答案:
是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。
答案解析:
有
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