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GSP知识

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新版GSP第一百七十七条规定:除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。如果确属企业操作失误导致售药差错,虽然不是质量原因,但顾客要求退换,这种情况怎么处理?

正确答案:原则上应按上述规定执行。但在实际工作中,企业可以在相关制度中对相关制度加以明确和细化。比如:
(1)除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换;
(2)因质量原因退回的药品,应履行药品退回和不合格药品管理程序;
(3)如果确属企业操作失误原因所致,经质管员确认药品质量没有影响,可以退换;
(4)储存有特殊要求的药品,如果是企业操作失误导致退换时,退回的药品,应按不合格药品进行处理。具体请按当地药监部门意见执行。
答案解析:
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