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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
5类和6类药的临床研究要求是什么？
正确答案:
5类药应做生物等效性试验，一般18～24例，或至少100对临床试验；6类药做生物等效性试验或免临床研究。5类和6类新药避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。
答案解析:
有
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