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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为什么要进行运行确认？
正确答案:
为证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；
答案解析:
有
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最新试题
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包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
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产品分装、封口后未能及时贴签如何防混淆？
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应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经
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在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
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直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、
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应建立与制订气瓶的管理制度与记录有（）。
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在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包
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GMP的中文名称是？
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
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什么是确认？
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药品生产验证的内容是什么？
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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设备的维护和维修应当有相应的（）。
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如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
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设备连接的主要固定管道的要求是什么？
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待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
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纠偏限度
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委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和
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进行中间控制不需要记录。（）
