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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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（）重大变更后，须进行再验证。
正确答案:
设备
答案解析:
有
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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
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应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警
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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
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某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变
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医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合
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医用氧产品质量出现严重问题是应及时向当地
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药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查
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验证的定义及程序是什么？
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
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应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
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原料药生产污染的控制要求有（）。
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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怎样进行培养基模拟灌装试验？
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发
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企业的自检应包括哪些内容？
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生产用工艺用水有什么要求？
