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GSP知识

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请问麻黄素与麻黄碱的区别是什么?麻黄碱的单方制剂与复方制剂在管理上有什么区别?上述两类药品销售时,在管理上有什么区别?

正确答案:(1)、麻黄碱与麻黄素其实是一种物质,只是叫法不同而已;
(2)、含麻黄碱的单方制剂按药品类易制毒化学品,管理办法见《卫生部第72号令》。而含麻黄碱的复方制剂是按国家有专门管理要求的药品进行管理,二者在管理措施和严格程度上有区别。其中单方制剂的管理更严格;
(3)、企业将麻黄碱单方制剂销售给客户时,应要求客户提供《药品类易制毒化学品购用证明》或《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》;没有上述购用卡的,不得销售。
含麻黄碱复方制剂的销售不需要索取上述证明,但企业应对购用数量进行监测和控制,若数量出现大的波动,应查清原因并进行处理。具体请参照卫生部第72号令、《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》和含麻黄碱复方制剂的相关法律法规及按当地药监部门要求执行。
答案解析:
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