《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么?
正确答案:一是未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;
二是未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;
三是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;四是治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
二是未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;
三是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;四是治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
答案解析:有
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