以下哪些情况应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证:()。
- A、新开办药品生产企业
- B、新增生产设备
- C、药品生产企业新建药品生产车间
- D、新增生产剂型
正确答案:A,C,D
答案解析:有
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以下哪些情况应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证:()。
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