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医药企业职工培训知识

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GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定?

正确答案: 批生产记录应字迹清晰,内容真实,数据完整,并由操作人及复核人签名,记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改,更改时在更改处签名,并使原记录仍可辨认;
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
答案解析:
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