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等级医院评审知识考试

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初次申请医学伦理审查需要提交哪些基本材料?

正确答案: 1)伦理审查申请表(研究者、申请者签名并注明日期);2)递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期);3)临床研究方案(含方案编号、版本号和日期、外文资料的中文版);4)研究者专业履历(最新的,签名并注明日期);5)主要研究者履历(最新的,签名并注明日期);(必须要有)6)知情同意书(含方案编号,版本号和日期;外文资料的中文版);7)其他须提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等);8)其他需要提供的资料(申办者资质证明,产品说明书,保险声明);9)3分钟汇报幻灯电子版(申请会议审查的文件)。
答案解析:
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