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医学高级专业技术资格答辩

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简述GMP的主要特点是什么?

正确答案:G.MP的主要特点有:
1.GMP的条款具有时效性;
2.强调药品生产和质量管理的法律责任,它的覆盖面是所有药品和药品生产企业;
3.对凡能影响药品质量的诸因素均有严格要求,并接受药监部门的监督;
4.强调从事生产人员的业务素质、技术水平和教育;
5.强调生产过程的全面质量管理,建立全面质量管理档案;
6.强调生产过程的查防结合,以防为主;
7.重视为用户服务,要求建立销售档案。
答案解析:
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