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03026药理学(二)
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03026药理学(二)
药品注册补充申请
正确答案:
已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
答案解析:
有
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