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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录应当留有填写（）的足够空格。
A、产品信息
B、数据
C、代码
D、批号
正确答案:
B
答案解析:
有
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设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可
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省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关
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中药材外包装上至少应当标明（）
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取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范
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休息室的设置不应当对生产区、（）和（）造
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与
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当验证结果不符合预先设定的可接受标准时，
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应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使
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下列哪些产品需有质量标准？（）
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省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些
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采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准
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物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产
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应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
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用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产
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药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
