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10124药事管理学

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简述GAP的内容和特点。

正确答案:G.AP,即《中药材生产质量管理规范》。其内容要点包括:中药材的产地环境生态;对大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料;物种鉴定、种质资源的优质化;优良的栽培技术措施,田间管理和病虫害防治,采收与产地加工,药材加工技术,包装、运输、储藏、质量管理规定等。
G.AP的特点,可以总结为以下几方面:
第一,中药材生产质量管理规范内容广泛,涉及中药学、生物学、农学及质量管理学等。中药材生产质量管理规范的核心是“规范生产过程以保证药材的质量安全、有效、稳定、可控”,各条款都是围绕药材质量及可能影响质量的内、外在因素的调控而制定。
第二,《中药材生产质量管理规范》的内容既体现了保持中国传统医药特色,强调地道药材和传统的栽培技术及加工方法等,又体现了现代质量管理的基本原则与国外的先进经验。
第三,《中药材生产质量管理规范》涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物,还包括野生的药用植物和动物,这是根据我国实行情况而确定的,因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
第四,中药材是防治疾病的武器,选用新技术、新工艺,吸取新品种要符合安全、有效原则。生物技术、转基因品种应经过认真鉴定和安全评价。
答案解析:
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