GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？
正确答案:
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。
洁净度级别及监测
A.级：高风险操作区
B.级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C.级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
100级
10000级
100000级
300000级
洁净度级别及监测
A.级：高风险操作区
B.级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C.级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
100级
10000级
100000级
300000级
答案解析:有
微信扫一扫手机做题