多做题,通过考试没问题!

执业药师继续教育

睦霖题库>医学继续教育>执业药师继续教育

关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

  • A、按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
  • B、自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
  • C、参比制剂原则上首选原研药品
  • D、参比制剂也可选用国际公认的同种药品
  • E、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
正确答案:A,B,C,D
答案解析:
进入题库查看解析

微信扫一扫手机做题