申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

正确答案:申请人应当是持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业；所申请的药品应当与《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围相一致。

答案解析:有

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