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药物临床试验知识竞赛

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简述揭盲的规定?

正确答案:双盲临床试验常采用二次揭盲的方法,当病例报告表完成数据管理工作,并经盲态审核后,数据将被锁定。这时保存全部盲底的人员将进行第一次揭盲,即将盲底中的各药物编号分成两组(如A组与B组)告知生物统计学家,以便对全部数据进行统计分析。当统计分析结束临床总结报告完成后,再作第二次揭盲,确定A,B两组所对应的实际分组。当双盲试验设计不是1:1时,例如试验组与对照组呈3:1的设计,这时只能以此揭盲。
答案解析:
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