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医学高级专业技术资格答辩

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简述粉粒的理化性质对制剂工艺有什么影响?

正确答案:1.对混合均匀性影响:药物粉粒的粗细、密度、形态不适宜,都可能使混合发生困难或使已混匀的粉粒因加工、运输中的震动而分层。
2.对分剂量准确性影响:一般固体药剂在生产过程中都按容积分剂量,因此粉粒的堆密度,流动性对分剂量准确性有影响。压片时颗粒的流动性能严重影响片重差异。
3.对易压性影响:结晶药物的形态与片剂成型的难易有关,立方晶体有较高的晶体对称性,易于压片,鳞状针状晶体片剂形成不稳定。
4.粉粒大小及粒度分布对易压性亦有影响:通常粒子细小,粒度分布均匀的粒子具有较大的比表面积,片剂的易压性好,硬度大,片重差异小。
答案解析:
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