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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
A、已签名的方案及其修正案
B、监查员的访视报告
C、总随机表
D、知情同意书
正确答案:
A,D
答案解析:
有
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最新试题
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经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
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临床试验只需以道德伦理为标准。（）
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临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
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下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
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如何处理脱落病例？
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若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
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药物临床试验机构的职责和任务是什么？
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
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简述伦理委员会的工作程序？
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剩余的试验用药品退回给（）。
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试验用药品（Investigatonal
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
