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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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因吹灌封技术的特殊性,应特别注意哪些问题?

正确答案: 应当特别注意设备的设计和确认、在线清洁和在线灭菌的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装,以及设备关键区域内的操作,包括灌装开始前设备的无菌装配。
答案解析:
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