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药品生产企业专业岗位知识

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验证实施过程中,应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,布点过程中需要遵循哪些原则?

正确答案: (1)应当在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步、有效;
(2)在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
(3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;
(4)库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;
(5)每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;
(6)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
答案解析:
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