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初级中药师
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卫生资格(中初级)
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初级中药师
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A、药物研制情况
B、原始资料
C、临床试验情况及原始资料
D、药物研制情况及原始资料
E、检验用样品
正确答案:
D
答案解析:
有
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不属于特殊审批的新药申请是（）
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药品再注册申请，是指（）
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《药品注册管理办法》不适用于（）
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Z代表（）
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是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注
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甲药品批准文号为国药准字J2008002
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的
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进口药品申请是指（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有
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进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者
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H代表（）
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药物的临床试验（包括生物等效性试验），必
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申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者
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新药注册申请的"两报两批"是指（）
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两个以上单位共同作为申请人的（）
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《药品注册管理办法》适用于（）
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的
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进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局
