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医疗器械考试

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注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）

  • A、法律、法规、方针和政策
  • B、与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
  • C、引用或参照的相关标准和资料
  • D、产品自测报告
正确答案:B,C,D
答案解析:有
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