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医疗器械考试

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医疗器械考试试题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管

（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理

属于国家重点保护的野生动植物药材品种是（）。

医疗器械的使用时限为暂时使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小

有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相

患者因呼吸衰竭住院治疗，连续三天使用同一批号的吸痰包进行吸痰，均

验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检

（）试剂的灭火除了与水起作用的铝粉、镁粉、锌粉等外。一般可用水

凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的（）的单位或个人应当遵守本办

根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业可采取以下哪些措

自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证

医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗

进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。

生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

（）是使用旋转的金属丝轮或金属丝制成的刷子对金属制件进行加工，使

《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发

注册证号“国械注准20143220001”中，“22”代表（）。

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，记录应当保

国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册

超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。

行政机关提供行政许可申请书（），不得收费。

购买电子体温计时要注意哪几点？

留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存

医疗器械召回在（）（单位名称）的网站查询。

无论顾客是通过电话、书信还是直接上门投诉，医疗器械的从业人员都要

假牙有哪几种类型？

医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与

为了明确质量责任，在购进合同中应与供货单位签订（）条款。

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