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医疗器械考试

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影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?

正确答案: 影响医疗器械不良事件报告的原因主要有:
(1)医务人员害怕引起医患纠纷;
(2)医疗器械生产企业对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的理解及执行不到位,缺乏主动开展监测工作的意识;
(2)医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等相关主体对不良事件概念及报告范围认识模糊,没有认识到医疗器械不良事件监测工作的重要性。
答案解析:
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