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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
验证文件内容有哪些？
正确答案:
验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。
答案解析:
有
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企业可以根据变更的（），将变更分为主要、
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企业确定合理的物料质量标准依据内容为（）
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什么叫SMP，它包括哪些内容？
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进厂物料应当有（），经取样（或检验合格）
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如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
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每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量
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（）与（）都应当经过培训，培训的内容应当
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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配制溶液时，需量取60ml溶剂最适合选用
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特殊管理的物料和产品的验收、贮存、管理应
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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，
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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
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在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
