化学药品注册分为哪些类别?
正确答案:
①未在国内外上市销售的药品;
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;
③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;
④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;
⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;
⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;
③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;
④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;
⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;
⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。
答案解析:有
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