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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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干热灭菌应当符合什么要求?

正确答案: 1.干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。
答案解析:
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