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药物临床试验知识竞赛

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多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?

正确答案: 1)试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行;
2)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;
3)各中心同期进行临床试验;
4)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;
5)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和储藏;
6)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;
7)建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制,实验室检查也可由中心实验室进行。
答案解析:
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