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医疗器械考试
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医疗器械考试
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）
A、真实
B、准确
C、清晰
D、规范
正确答案:
B,C,D
答案解析:
有
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（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企
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医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过
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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管
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设计和开发输出应当满足（）要求，提供采购
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经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省
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县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器
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承担医疗器械经营质量的主要责任人是：（）
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购进医疗器械产品时企业应对供货方的（）和
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收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或
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生产企业不得有下列行为：（）
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为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器
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医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照
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库内应实行色标管理，各区色标如下：（）
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无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经
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医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回
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（）负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组
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确定医疗器械企业信用等级的原则：（）
